Automatisation des Systèmes à Usage Unique
La filtration stérilisante des vaccins et des médicaments parentéraux avant le remplissage est une étape cruciale des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique. Pour garantir cette étape dans les conditions les plus sûres, le système automatisé de filtration finale offre des fonctionnalités avancées : tests d’intégrité des filtres avant et après la production (PUPSIT – Pre-Use, Post-Sterilization Integrity Testing), assurance de la stérilité et intégrité des données de production.
Filtration Automatisée et Adaptabilité
Notre système de filtration automatique AFS simplifie le transfert et la filtration finale de vos produits en intégrant parfaitement à vos systèmes à usage unique, reliant la cuve de produit fini et la remplisseuse. Grâce à sa grande flexibilité, l’AFS est compatible avec la plupart des équipements de test d’intégrité des filtres courants ainsi qu’avec une large gamme de filtres stérilisants du marché, tels que Pall, Sartorius ou d’autres marques.
Intégrité des Données et Reporting
Le système de filtration automatisé répond aux exigences rigoureuses de l’industrie pharmaceutique : il assure la remontée des données de production (batch reports et audit trails) vers le SCADA/MES de l’usine.
Compacité et Flexibilité
Le système de filtration automatique AFS se distingue par sa compacité, permettant une intégration fluide dans des espaces de production souvent restreints. Sa conception compacte optimise l’utilisation de l’espace tout en maintenant une efficacité opérationnelle élevée. Cette compacité est accompagnée d’une certaine flexibilité, facilitant la configuration des assemblages à usage unique selon les besoins spécifiques de chaque production.
Conformité et Certification
Certifié CE, le système de filtration AFS respecte pleinement les bonnes pratiques de fabrication cGMP et GAMP5, garantissant une conformité totale avec les standards de qualité et de sécurité de l’industrie.
