Machine de Calibration et de Découpe de Précision pour Implants Pharmaceutiques
Les nouveaux systèmes d’administration de médicaments, tels que les implants oculaires ou sous-cutanés, nécessitent une production précise avec des tolérances strictes pour le diamètre et la longueur des filaments polymères. Le système post-extrusion CaliCut est la nouvelle génération d’instruments pour la calibration précise des filaments polymères et leur découpe en implants bien définis. Adapté à une variété de formulations polymères et de domaines d’application, le système post-extrusion CaliCut est un instrument hautement modulaire qui peut être ajusté pour répondre à une large gamme de spécifications de produits.
Haute Précision
Le système post-extrusion CaliCut compact est placé juste à côté de la filière de l’extrudeuse, de sorte que le filament polymère peut être directement acheminé à travers un jauge de diamètre laser 1D et sur le convoyeur sans refroidissement majeur. Sur la base de la mesure laser, la vitesse du convoyeur est ajustée et tire le filament, permettant d’ajuster le diamètre dans les tolérances définies. En fonction de la filière de l’extrudeuse, le système CaliCut peut gérer un diamètre nominal de filament de 0,2 mm à 6 mm. La longueur nominale d’un implant peut être réglée de 1 mm à 200 mm.
Flexibilité Maximale
Avant qu’un filament n’entre dans la section de découpe de l’instrument, la longueur du convoyeur assure un refroidissement suffisant du filament, permettant une découpe avec une précision maximale. Pour répondre à une large gamme de formulations polymères et de besoins de débit, l’instrument est disponible avec des longueurs de convoyeur de 350 mm, 700 mm ou même 1200 mm. Le refroidissement peut être accéléré avec de l’air comprimé.
La découpe d’un implant est une étape cruciale, et des surfaces de coupe lisses dépendent grandement de la formulation du polymère et de la méthode de découpe appliquée. Par conséquent, le système post-extrusion CaliCut peut être équipé de deux mécanismes de découpe différents : une lame rotative et une lame linéaire. Les deux coupeurs peuvent être paramétrés pour garantir la meilleure découpe possible pour tous les matériaux d’implants. Les possibilités d’ajustement pour différentes géométries de cône de coupe permettent de réaliser des solutions de coupe pour diverses qualités de produits. En tant que dispositif de production, le système CaliCut est adapté pour jusqu’à 600 coupes/min.
Application Pharmaceutique
Le contrôle informatique du système CaliCut est installé dans un boîtier en acier inoxydable robuste qui respecte les directives GMP. Il peut être placé sur ou à côté de l’instrument pour s’adapter au mieux à la disposition de la ligne de production. L’interface utilisateur est facile à utiliser, permet un accès complet à tous les paramètres de la machine et surveille la performance analytique avec un diagramme en direct du diamètre mesuré du filament. Le logiciel propose différents niveaux d’utilisateurs avec des droits d’accès personnalisables, une exportation de données sécurisée et un support de piste d’audit pour la conformité 21 CFR partie 11. Le système post-extrusion CaliCut est fourni avec une documentation complète IQ/OQ.
Grâce à sa grande flexibilité et à ses pièces interchangeables, le système CaliCut peut être configuré pour une utilisation en recherche et développement ainsi qu’en production commerciale.
