Le PUPSIT désormais un must pour vos projets d’automatisation

Bien que faisant depuis longtemps partie de l’arsenal de mesures utilisées dans le cadre de la stratégie de contrôle des contaminations, la filtration stérile des vaccins et des médicaments parentéraux avant l’étape de remplissage est une exigence cruciale en matière de bonnes pratiques de fabrication dans le secteur pharmaceutique. Les tests d’intégrité du filtre avant et après la production, l’assurance de stérilité et l’intégrité des données de production sont désormais au cœur de toutes les discussions.

Dans le cadre d’un engagement continu envers l’excellence dans le domaine biopharmaceutique, l’automatisation des étapes de filtration stérilisante s’impose comme le nouveau standard en cette matière.

La gestion automatisée des séquences de tests constitue un pilier essentiel de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Une interface conviviale de l’équipement permettra aux utilisateurs de planifier et exécuter des tests d’intégrité de manière efficace, réduisant ainsi le risque d’erreurs humaines et assurant des résultats fiables à chaque étape du processus.

Un autre aspect crucial réside dans la capacité des systèmes à réguler avec précision le débit de filtration. Cette fonctionnalité permet un contrôle minutieux du processus de filtration, garantissant des performances optimales tout en répondant aux normes les plus strictes de l’industrie biopharmaceutique.

L’intégration d’une gestion intelligente des arrêts de filtration assurera quant à elle une réactivité face aux éventuels imprévus. Cette fonctionnalité contribue à minimiser les interruptions du processus de production, optimisant ainsi l’efficacité globale de votre environnement biopharmaceutique.

Choisir votre équipement de filtration stérilisante, c’est investir dans une technologie de pointe qui s’adapte parfaitement aux exigences rigoureuses de l’industrie. Avec une gestion automatisée des tests, une régulation précise du débit de filtration et une gestion efficace des arrêts, notre équipement est la solution idéale pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité de votre processus de production biopharmaceutique.

Cliquez ici pour en savoir plus sur la conformité de notre équipement de filtration stérilisante avec les exigences de l’Annexe 1. Découvrez comment notre technologie avancée répond aux normes rigoureuses en matière de PUPSIT (Test d’intégrité du filtre en place) définies par l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Assurez-vous que votre processus de production biopharmaceutique est conforme aux normes les plus élevées en explorant les caractéristiques spécifiques de notre équipement et son rôle essentiel dans le maintien de la qualité et de la sécurité des produits biopharmaceutiques. »