Solution d’Automatisation avec Test d’Intégrité PUPSIT pour la Filtration Stérilisante

Dans le secteur hautement réglementé des biotechnologies, l’automatisation des processus de production est cruciale pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques. L’un des défis majeurs rencontrés par les chercheurs en biotechnologie et les responsables de production est d’assurer la stérilité des produits tout en optimisant l’efficacité des procédés. Notre solution se distingue comme un système d’automatisation bioprocédés de pointe, conçu spécifiquement pour répondre aux besoins exigeants du secteur des Big Pharma.

DESCRIPTION DETAILLEE DE LA SOLUTION

Notre solution est une technologie avancée d’automatisation bioprocessing dédiée à la filtration stérilisante des vaccins et médicaments parentéraux avant l’étape de remplissage. Ce système intègre des fonctionnalités critiques telles que le PUPSIT (Pre-Use, Post-Sterilization Integrity Testing), garantissant ainsi la stérilité et l’intégrité des filtres à chaque cycle de production. Grâce à sa compatibilité avec les systèmes à usage unique, notre solution s’interface facilement avec divers équipements de test d’intégrité et est adaptable à une large gamme de filtres stérilisants disponibles sur le marché.

Le système automatise le transfert et la filtration finale des produits, reliant efficacement la cuve de produit fini à la remplisseuse. Sa conception modulaire permet une intégration fluide dans différents environnements de production, tout en répondant aux exigences strictes des bonnes pratiques de fabrication cGMP et GAMP5. De plus, sa compatibilité avec les technologies de piping inox et ses capacités de filtration stérilisante font de ce système une solution de choix pour les bioprocédés en aval (Downstream).