Automatisation de Cultures Cellulaires Adhérentes chez un Leader de la Production de Vaccins

Contexte

Dans le cadre de la production de vaccins, un de nos clients, une entreprise de biopharmacie de premier plan, a fait face à la nécessité d’améliorer l’efficacité et la traçabilité de ses processus de culture cellulaire adhérente. Ce défi a été relevé par l’intégration de notre solution d’automatisation des cultures cellulaires adhérentes, spécifiquement conçue pour répondre aux exigences des environnements de production en atmosphère contrôlée (ZAC).

Solution

Nous avons mis en place une solution d’automatisation complète des cultures cellulaires adhérentes, comprenant des systèmes de culture cellulaire multi-étagés tels que les Cell Factory™ et Cell Stacks™. Cette solution repose sur une combinaison optimisée d’équipements automatisés incluant :

• Des robots manipulateurs ;
• Des robots agitateurs ;
• Des chariot élévateurs de transfert de racks de MT40 ou CF40 ;
• En combinaison avec des systèmes de transfert de fluides automatisées.

Cette infrastructure permet de gérer de manière automatisée l’ensemble des étapes critiques du processus de culture cellulaire :

• Gestion automatisée des mouvements mécaniques : telles que les bercements, les agitations, les positions de remplissage, d’équilibrage et de vidange ;
• Gestion automatisée des transvasements de liquides : ensemencements, inoculations, transferts de milieux de cultures, phases de lavage et rinçage, trypsinisation et récolte.

L’interconnexion des équipements via une plateforme de gestion par recettes garantit le respect strict des processus de production, assurant ainsi une haute répétabilité et une traçabilité complète, en conformité avec les normes cGMP et 21 CFR Part 11.

Résultats

Grâce à cette solution évolutive et adaptable, notre client a pu augmenter significativement ses rendements de production tout en maintenant un contrôle strict sur la qualité des produits finis. Les systèmes mis en place ont permis une manipulation simultanée jusqu’à 6 racks de CF40 ou de MT40, avec des transferts de fluides parfaitement régulés, offrant une traçabilité complète à chaque étape du cycle de culture (gestion des batch records et audit trails).

En outre, la solution s’intègre parfaitement aux infrastructures existantes, répondant aux normes les plus strictes (Grade B / ISO Class 5) et assurant une conformité totale avec les réglementations en vigueur.

Conclusion

L’intégration de notre solution d’automatisation des cultures cellulaires adhérentes a non seulement permis à notre client de répondre à ses objectifs de production, mais a également renforcé la fiabilité et la sécurité de ses processus. Cette étude de cas illustre notre capacité à fournir des solutions innovantes et sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques des leaders de la biopharmacie.